NovaMatrix®生產(chǎn)并提供經(jīng)過充分表征和記錄的超純，生物相容和生物可吸收的生物聚合物，用于制藥，生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)。這些可包括但不限于諸如藥物遞送，組織工程，細胞包封和醫(yī)療裝置的應(yīng)用。對于我們的超純海藻酸鈉和透明質(zhì)酸鈉，我們與美國FDA保持藥物主文件。
NovaMatrix®產(chǎn)品旨在用于需要我們的制造，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供的高質(zhì)量和一致質(zhì)量的應(yīng)用。
藻酸鹽是由（1,4） - 連接的bD-甘露糖醛酸（M）及其C-5差向異構(gòu)體α-L-古洛糖醛酸（G）組成的線性多糖。
單體可以出現(xiàn)在連續(xù)G殘基（G-區(qū)段），連續(xù)M-殘基（M-區(qū)段），交替M-和G-殘基（MG-區(qū)段）或隨機組織的區(qū)段的同聚物區(qū)段中。
NovaMatrix 4200006說明書
SKU：產(chǎn)品＃4200006類別：超純海藻酸鹽PRONOVA UP
描述PRONOVA™UP LVG是一種低粘度（20-200 mPas）海藻酸鈉，其中至少60％的單體單元是古洛糖醛酸。每克出售，低訂購量為10克。
通用名 | 海藻酸鈉 |
儲藏條件 | 2-8℃ |
保質(zhì)期 | 5年 |
用于包裝的材料 | 聚乙烯容器 |
ID-測試 | 正 |
外觀粉末 | 白色到灰白色 |
解決方案的外觀 | 透明，無色至微黃色 |
表觀粘度 | 20-200 mPa / s |
pH值 | 5.5-8.5 |
干物質(zhì)含量 | ≥85％ |
古洛糖醛酸含量 | ≥60％ |
蛋白質(zhì)含量 | ≤0.3％ |
內(nèi)毒素 | ≤100歐/克 |
重金屬 | ≤40ppm |
鉛 | ≤10ppm |
汞 | ≤1ppm |
好氧細菌 | ≤100cfu/ g |
酵母和霉菌 | ≤100cfu/ g |
NovaMatrix®生產(chǎn)并提供經(jīng)過充分表征和記錄的超純，生物相容和生物可吸收的生物聚合物，用于制藥，生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)。
這些可包括但不限于諸如藥物遞送，組織工程，細胞包封和醫(yī)療裝置的應(yīng)用。對于我們的超純海藻酸鈉和透明質(zhì)酸鈉，我們與美國FDA保持藥物主文件。
NovaMatrix®產(chǎn)品旨在用于需要我們的制造，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證所提供的高質(zhì)量和一致質(zhì)量的應(yīng)用.NovaMatrix®在我們挪威的工廠生產(chǎn)PRONOVA™海藻酸鈉。我們按照GMP指南運營; ICH Q7，ICH Q1，ICH Q2和ISO標準; ISO 9001：2008和ISO 13485：2003。
此外，NovaMatrix®持有由挪威醫(yī)藥機構(gòu)（NOMA）頒發(fā)的API制造許可證。我們的透明質(zhì)酸鈉超純產(chǎn)品由我們的合作伙伴Kikkoman Biochemifa Company，日本根據(jù)GMP指南使用非動物來源生產(chǎn); 制藥和醫(yī)療器械法，ICH Q7和ISO標準; ISO 9001：2008和ISO 14001：2004。
PRONOVA™UP海藻酸鈉按照GMP，ISO和ICH指南生產(chǎn)。Ultrapure（UP）意味著產(chǎn)品含有低水平的殘留內(nèi)毒素。目前的規(guī)格<100 EU / g。PRONOVA™海藻酸鈉產(chǎn)品是各種制藥，生物醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)和組織工程應(yīng)用的理想選擇。超純PRONOVA™海藻酸鈉產(chǎn)品的安全性和毒理學(xué)特征描述于提交給美國FDA的藥物主文件中。下表旨在作為對所進行的一些研究和從中得出的結(jié)論的總結(jié)。
抗粘連，細胞/組織冷凍保存添加劑，密封劑，藥物輸送，3D打印，3D細胞培養(yǎng)，水凝膠，細胞外基質(zhì)支架，內(nèi)部傷口愈合。
從獸疫鏈球菌（Streptococcus zooepidemicus）發(fā)酵的透明質(zhì)酸鈉是由（β-1,4） - 連接的D-葡糖醛酸和（β-1,3）-N-乙?；?D-葡糖胺組成的線性共聚物。透明質(zhì)酸鈉是在所有高等動物的皮膚，關(guān)節(jié)，眼睛和大多數(shù)器官和組織的細胞外基質(zhì)中發(fā)現(xiàn)的豐富的糖胺聚糖。
貨號 | 品名 | 規(guī)格 | 品牌 |
4200006 | PRONOVA UP LVG | 10克 | novamatrix |
4200206 | PRONOVA UP LVM | 10克 | novamatrix |
4200106 | PRONOVA UP MVG | 10克 | novamatrix |
4200306 | PRONOVA UP MVM | 10克 | novamatrix |
4209001 | PRONOVA UP Test kit | kit | novamatrix |
4200506 | PRONOVA UP VLVG | 10g | novamatrix |
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